事後避孕藥納管掀討論！食藥署：研議中尚未定案　雙軌制擬參考日本模式

【健康醫療網／記者黃嫊雰報導】食藥署日前發布修法預告，擬將2類事後避孕藥納入藥品追溯追蹤管理，延伸出是否可能影響女性緊急用藥需求、事後避孕藥是否應轉為指示藥等討論。食藥署7月5日再次就此事件說明，強調目前仍處於預告階段、尚未定案。至於先前提出事後避孕藥「先至藥局購藥，再於限期內回診」的雙軌模式，食藥署表示已將日本制度列為參考方向之一，預計年底前完成試辦計畫及配套作法評估，目前初步規劃為民眾可於試辦藥局免處方取得緊急避孕藥，且試辦藥局須與婦產科醫療院所建立轉介機制、必要時結合遠距醫療等。

事後避孕藥納追溯追蹤　食藥署：非立即實施、預告期滿再評估

近期傳出有人工流產藥物於網路非法販售情形。食藥署於6月25日發布預告修正《藥事法》第六條之一「應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，擬納入人工流產藥物Misoprostol，以及事後避孕藥Levonorgestrel、Ulipristal acetate等3款處方藥，預告期為60天。

針對外界關注事後避孕藥加強管理，是否可能影響緊急用藥需求，食藥署5日發布新聞稿說明，目前仍在修法預告階段，尚未定案、也非立即實施，預計在60天預告期間廣泛蒐集各方意見，待預告期滿後，彙整建議進行評估。

食藥署強調，將以保障「民眾權益」與「用藥安全」為優先，在未有完整配套措施，確保民眾用藥即時性、可近性及安全性前，相關法規調整不會實施。

事後避孕藥可近性引熱議　食藥署說明「雙軌模式」規劃方向

事後避孕藥的藥效與用藥時間有關，如何提升藥物取得便利性亦獲熱議。對此，食藥署指出，目前正透過說明會及專家會議持續蒐集意見，並同步研議相關配套措施。其中參考日本做法，建立「醫師處方」與「藥師指示」雙軌用藥模式，已納入可能方案之一進行評估。

食藥署說明，依目前規劃，未來民眾或可在試辦指定藥局，不需持有處方箋即可取得緊急事後避孕藥，但試辦藥局須與婦產科醫療院所合作建立轉介機制；若經專業評估需要經醫師診斷，將協助轉介至合作醫療院所，必要時結合遠距醫療等線上診療方式，以確保民眾獲得即時、適切的醫療服務，預計於今年底前完成試辦計畫及相關配套作法的評估。

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資料來源：健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=69048
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