莫德納雙價次世代疫苗 食藥署核准18歲以上可追加接種

【NOW健康 葉立斌／台北報導】衛福部食藥署為因應COVID-19變異株防疫之需求，於9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種。

食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的1項第2／3期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，莫德納雙價疫苗將可用作第1次或第2次追加劑使用，間隔至少3個月後接種。

探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4／BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部／全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。

食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

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