結膜炎用藥「宜可利」析出結晶　食藥署：12/8前回收11萬支

衛福部食品藥物管理署今日公布產品回收訊息，結膜炎用藥宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑因出現主成分結晶析出，緊急啟動回收作業，並請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應。

食藥署表示，台灣參天製藥股份有限公司的「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」（Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion）經廠商主動通報，案內批號藥品（8K38N、8L29H）因有主成分結晶析出，故啟動回收作業。

食藥署指出， 獲報後已要求廠商於110年12月8日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署說明，該藥品主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎（Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min）併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者，或是治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎（VKC）。

食藥署強調，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

根據《中央社》報導，食藥署藥品組科長洪國登表示，宜可利眼用乳劑回收藥品數量約11萬支，將在12月8日前完成回收。

（民視新聞網／綜合報導）