國產武肺疫苗再傳喜訊! 印尼准許國光進行二期

民視新聞網 2021-09-14 06:20
國產武肺疫苗再傳喜訊! 印尼准許國光進行二期

國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,13號宣布好消息,已經通過印尼食藥局核准,將在當地進行第二期臨床試驗,如果進到第三期試驗,未來會在多個不同國家進行測試,不排除結合流感疫苗,打一次就有雙重保護。

國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,13號宣布好消息,已經通過印尼食藥局核准,將在當地進行第二期臨床試驗,如果進到第三期試驗,未來會在多個不同國家進行測試,不排除結合流感疫苗,打一次就有雙重保護。

國光生技發言人潘飛表示,「已經正式獲得核准,我們臨床試驗的地點,選擇在印尼來進行。」

國光生技COVID-19疫苗,轉戰海外起跑,10日已經獲得印尼食藥局核准,將進行劑量探索二期臨床試驗,採次單位重組蛋白技術,但和過去相比,除了劑量不同外,臨床試驗也從兩劑改為三劑,收案人數規劃240人,預計結果年底出爐。

國產武肺疫苗再傳喜訊! 印尼准許國光進行二期

潘飛說,「那麼我們也是這段時間,研究發現說如果說打三劑的話,它的保護力很明顯的,比只打兩劑要更好,設計要在印尼做的臨床試驗,就是要打三劑。」

進入第三期人體試驗後,國光可能將採取多國多中心方式執行,目標除了正式上市,供給國內需求,也盼能夠外銷,潘飛表示,「就是說未來那我們進行二、三期的臨床試驗,我們的目的就是要正式的領藥證,而不是像過去的所謂用EUA的方式,也要看我們三期臨床,最後做下來的結果,能夠被哪些國家所承認。」

國產武肺疫苗再傳喜訊! 印尼准許國光進行二期

未來不排除結合流感疫苗,打一次就有雙重保護,受到利多消息,國光生技一早開紅盤,跳空56.2元開出,盤中一直維持在7.03%上下漲幅,另一家生技大廠聯亞,同樣傳來好消息!公布第一期試驗50位受試者,施打第三劑的免疫反應,結果中和抗體力價,比只打第二劑增加37.2倍、高達4018,相較於高端和輝瑞,幾乎是2倍以上。近期聯亞也提送新數據,給食藥署申請EUA再審,盼能夠早日加入全球防疫陣線。

(民視新聞/綜合報導)

我要留言留言