國產疫苗挑戰多　美關疫苗EUA大門　陳時中：以橋接取得國際認同

美國FDA日前宣布，可能不再審查和處理新的武漢肺炎疫苗緊急授權，外界質疑，拿不到美國的緊急授權，國產疫苗高端和聯亞在國際認證可能會受影響。疫情指揮官陳時中今天表示，美國應該是覺得疫苗夠，不再緊急授權，但國產疫苗透過免疫橋接計畫，可以取得國際認同，而日前高端也表示，布局已歐盟為第一優先。

路透社的報導，標題寫著，美國FDA可能不會再審查COVID-19疫苗的緊急授權，內文提到，美國FDA5月25日表示，如果藥廠還沒開始和FDA討論疫苗的緊急使用授權，FDA在這波疫情期間，可能不再審查和處理新的武漢肺炎疫苗緊急授權。

資深媒體人趙少康質疑，國產疫苗高端和聯亞，恐怕取得國際認證無望，趙少康表示，「當美國不接受以後，會不會影響歐盟跟WHO，我是覺得有可能會影響到，就是美國影響力還是蠻大的。」

趙少康臉書發文提到，當美國已經決定，除了諾瓦瓦克斯，不再發給其他疫苗緊急授權，高端、聯亞更沒有希望了。國產疫苗比人家貴好多倍，還不被國際承認，也沒證明能有效抗疫，反問堅持的道理到底在哪裡？趙少康要蔡總統饒了台灣。但疫情指揮官陳時中沒有那麼悲觀。

中央疫情指揮中心指揮官陳時中則說，「美國現在他們大概覺得，他們自己本身疫苗的量也夠了，所以就沒有再使用EUA，這可以想像得到，至於國產的疫苗或其他的疫苗，現在WHO也積極在推動，疫苗免疫橋接計畫，或者在進行比較大規模的一些，相關的第三期的人體試驗，我們將來要透過這些路，能夠取得國際的認同。」

國際認證除了美國，還有其他的路可以走，其實高端解盲當天就預告，要力拚歐盟藥證。高端總經理陳燦堅10日表示，「當然是以取得國際認證的藥證，為最大的目標，英國核准了一個法國公司，在英國做三期臨床，他的意思是說，你照我三期臨床去做，過了我就給你藥證，他做的就是所謂，剛剛講的免疫橋接試驗，高端的佈局就是一定，我們會以歐盟為第一優先。」

高端強調，會用符合歐盟的規範，加速進行三期臨床試驗，希望很快就能把國人關心的能不能出國、有沒有國際認證，用最科學有效的方式解決。

（民視新聞／綜合報導）