美FDA要求瘦身藥加註眼疾警語 美國恐痛失麻疹消除地位
2026-11-11 21:14
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美國食品藥物管理局(FDA)近日要求Ozempic與Zepbound等熱門GLP-1瘦身及糖尿病藥物加註潛在嚴重眼疾警語;在此同時,美國因爆發多起疫情,正面臨失去長達24年「麻疹消除」公衛地位的嚴峻挑戰。
美國食品藥物管理局(FDA)近日要求Ozempic與Zepbound等熱門GLP-1瘦身及糖尿病藥物加註潛在嚴重眼疾警語;在此同時,美國因爆發多起疫情,正面臨失去長達24年「麻疹消除」公衛地位的嚴峻挑戰。
美國食品藥物管理局(FDA)向病患與醫療人員發布通知,指出使用GLP-1受體促效劑類型的減重與糖尿病藥物,可能增加罹患非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的潛在風險。主管機關要求包含禮來(Eli Lilly)旗下的Mounjaro與Zepbound,以及諾和諾德(Novo Nordisk)的Ozempic和Wegovy等知名藥物,均必須在仿單的「警語與注意事項」欄位加註相關眼疾風險資訊。
除了藥物安全更新,美國公共衛生體系也迎來考驗。泛美衛生組織(PAHO)專家近日將召開會議,評估美國是否已失去自2000年以來維持的「麻疹消除」官方地位。由於全美多地爆發疫情導致數千人感染,公衛成果面臨衝擊;不過美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任Dr Erica Schwartz向路透社表示,即使失去該地位,CDC應對麻疹疫情的核心措施也不會出現根本改變。
在其他醫藥進展方面,拜耳(Bayer)開發的新型抗凝血劑Sunharbo已獲得美國FDA批准,用於預防曾中風或短暫性腦缺血患者再次中風。此外,禮來宣布其口服減重藥物在後期試驗中,成功顯著減少肥胖患者在睡眠期間的呼吸中斷次數,對改善阻塞型睡眠呼吸中止症展現積極成效。
【原文出處】:美FDA要求瘦身藥加註眼疾警語 美國恐痛失麻疹消除地位





