歐盟批准口服新藥　擴大治療中軸型脊椎關節炎

義大利製藥公司 Alfasigma 表示，歐盟執委會（EC）已核准口服每日一次的 JAK1 抑制劑 Jyseleca（filgotinib）新適應症。該藥物獲准用於治療對常規治療反應不佳的活動性中軸型脊椎關節炎（axSpA）成年患者，涵蓋放射學（包含僵直性脊椎炎）與非放射學兩種疾病型態。

這項核准主要基於 OLINGUITO 第三期臨床試驗數據。研究結果顯示，使用 filgotinib 的患者在用藥第一週即可觀察到症狀改善，且療效持續維持長達 52 週，並顯著減輕了患者在夜間與整體的脊椎疼痛。此外，英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）目前也正審查該藥物的上市許可申請。

中軸型脊椎關節炎是一種主要影響脊椎與薦腸關節的慢性發炎性疾病，常引發持續背痛與僵硬。專家指出，目前約有半數患者無法透過現有療法獲得充分控制，這項新口服藥物的批准，將有助於醫師為患者提供更多元且個人化的治療選擇。

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