武田乾癬口服新藥獲美FDA優先審查 7成患者達皮膚清除

日本武田製藥（Takeda）研發的次世代口服標靶新藥「zasocitinib」（研發代號 TAK-279），已獲美國食品藥物管理局（FDA）受理新藥上市申請（NDA）並給予優先審查資格，歐洲藥品管理局（EMA）也已同步展開審查程序。該藥物專門用於治療中度至重度斑塊性乾癬成人患者，預計最快將於2027年第一季揭曉審查結果。

根據涵蓋近3,000名受試者的關鍵第3期臨床試驗數據，患者在接受每日一次口服治療至第16週時，約有70%成功達到皮膚病灶完全清除或幾乎清除（sPGA 0/1）的標準。此外，藥物在最快第4週即展現療效，並持續維持至52週，對於頭皮、指甲、手掌及腳底等傳統難以治療的關鍵部位，也呈現相當顯著的改善幅度。

武田研發總裁 Andy Plump 指出，乾癬患者長期面臨高疾病負擔，尤其是頭皮等高影響區域的症狀常降低生活品質。zasocitinib 屬於高選擇性酪胺酸激酶2（TYK2）抑制劑，臨床試驗整體耐受性良好，未發現新的安全性疑慮，未來有望成為乾癬口服治療的新選擇。

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