諾華多發性硬化症新藥試驗告捷 療效優於舊款藥物
2026-09-01 18:19
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瑞士製藥大廠諾華宣布,旗下多發性硬化症口服新藥「remibrutinib」晚期臨床試驗表現優異,降低復發率效果超越現有藥物,並能減緩失能惡化,且無肝臟安全疑慮,預計將申請全球監管核准。
瑞士製藥大廠諾華宣布,旗下多發性硬化症口服新藥「remibrutinib」晚期臨床試驗表現優異,降低復發率效果超越現有藥物,並能減緩失能惡化,且無肝臟安全疑慮,預計將申請全球監管核准。
瑞士製藥大廠諾華(Novartis)公布最新臨床試驗結果,旗下治療多發性硬化症(multiple sclerosis)的口服藥物 remibrutinib,在降低復發率方面擊敗了既有藥物,同時在減緩患者失能惡化上展現出顯著療效,有望成為該領域的重磅新藥。
這兩項名為 REMODEL-1 與 REMODEL-2 的晚期臨床試驗,將 remibrutinib 與賽諾菲(Sanofi)名為 Aubagio(成分為 teriflunomide)的藥物進行對比。試驗結果顯示,remibrutinib 耐受性良好,且未出現肝臟安全性問題。瑞銀(UBS)分析師 Matt Weston 指出,該藥物展現強大的防復發效果與更佳的肝臟安全性,使其成為同類口服藥物中的最佳選擇。
remibrutinib 屬於「布魯頓氏酪胺酸激酶(BTK)抑制劑」,透過阻斷發炎免疫細胞發揮作用。過去此類藥物曾因肝毒性等問題受挫,例如賽諾菲與羅氏(Roche)的相關競品皆曾面臨監管考驗。諾華表示,公司計劃向全球監管機構申請核准,並將於加拿大多倫多的醫學會議上公布完整試驗數據。根據世界衛生組織(WHO)數據,全球估計約有180萬人受多發性硬化症所苦。
【原文出處】:諾華多發性硬化症新藥試驗告捷 療效優於舊款藥物






