大腸直腸癌患者福音！默克標靶藥Erbitux獲歐盟雙重批准

本次歐盟執委會的批准帶來了雙重喜訊。在一線治療方面，批准是基於第三期BREAKWATER臨床試驗的優異結果。數據顯示，Erbitux、encorafenib與FOLFOX化療的聯合療法，在客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）雙重主要終點上，均取得統計學與臨床意義上的顯著改善。與標準化療相比，該療法成功降低了51%的死亡風險，中位總生存期（OS）更延長至30.3個月，相較於對照組的15.1個月實現了倍增。

默克醫療保健業務部門全球特藥治療領域負責人 Matthias Wernicke 表示，BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌在歷史上預後極差且治療選擇有限。此次批准為這類患者提供了一線治療的首個標靶選擇，也進一步鞏固了Erbitux作為大腸直腸癌抗EGFR治療核心基石的地位。

除了重新定義一線治療的BREAKWATER方案外，第三期BEACON臨床試驗也證實了Erbitux在二線及後線治療中的標準地位。針對曾接受過系統性治療的BRAF V600E突變患者，Erbitux與encorafenib的聯合療法與對照組相比，顯著改善了總生存期（中位數9.3個月對比5.9個月），降低了39%的死亡風險，且未增加重度不良反應，有效維持了患者的生活品質。

大腸直腸癌目前仍是全球重大的健康挑戰，為全球第三常見的癌症及第二大癌症死因。BRAF V600E突變約占轉移性大腸直腸癌患者的8%至12%，其死亡風險是無突變患者的兩倍以上。Erbitux作為目前唯一同時獲批用於RAS野生型和BRAF V600E突變轉移性大腸直腸癌的抗EGFR療法，將為患者在多線治療中提供更具個人化且有效的治療支持。

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