醫療AI新里程碑！InterSystems電子病歷獲歐盟認證 減輕醫護負擔
2026-05-19 19:47
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數據技術領導者 InterSystems 宣布，旗下 AI 原生電子健康紀錄（EHR）解決方案正式通過歐盟醫療器材法規（MDR）Class IIa 認證。這不僅是全球首款獲得此認證的統一 AI 原生系統，更象徵醫療機構在確保安全與品質的前提下，能更負責任地擴大 AI 應用規模。
數據技術領導者 InterSystems 宣布，旗下 AI 原生電子健康紀錄（EHR）解決方案正式通過歐盟醫療器材法規（MDR）Class IIa 認證。這不僅是全球首款獲得此認證的統一 AI 原生系統，更象徵醫療機構在確保安全與品質的前提下，能更負責任地擴大 AI 應用規模。
InterSystems 此次獲得認證的產品包括新一代 AI 原生系統 InterSystems IntelliCare 以及全球領先的醫療資訊系統 InterSystems TrakCare。與市面上常見的第三方 AI 外掛程式不同，該平台的 AI 功能直接內建於數據層，能更深層地整合醫療資訊，提供更穩定的技術支援。
InterSystems 總裁 Don Woodlock 指出，醫療機構對 AI 的需求已不再只是實驗性的附加功能，而是核心應用。透過這項認證，該公司為醫療 AI 樹立了新標準，確保技術能真正融入臨床工作流程，而非零散的工具，這對於建立醫護人員與監管機構的信心至關重要。
該平台提供即時病歷摘要、AI 驅動的臨床紀錄及智慧工作流，並保留「人機協作」（human-in-the-loop）的安全機制。其「環境臨床編排」（ambient clinical orchestration）功能可自動擷取並結構化臨床數據，協助醫師快速生成紀錄與醫囑，有效緩解醫護人員的工作壓力與過勞問題，讓醫療團隊能更專注於病患照護。
