台灣生技業里程碑！高端腸病毒疫苗「獲越南藥證」　成新穎疫苗進軍海外首例

即時中心／徐子為報導

高端疫苗（6547）今（17）日宣布，他們自主研發的「恩穩健」（Envacgen）腸病毒71型疫苗，已正式取得越南主管機關核發的新藥上市許可證。這不僅是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證，更創下台灣新穎疫苗成功進軍國際市場首例，成為台灣生技產業重要里程碑。

高端疫苗表示，恩穩健腸病毒疫苗自2023年8月於台灣上市以來，迄今在台灣腸病毒自費疫苗市場中，始終維持高達95%以上市占率，目前在台累計銷售數量已突破50萬劑，穩居國內兒科自費疫苗最暢銷的領導產品。

該公司指出，根據恩穩健腸病毒疫苗在台、越兩地執行的跨國第三期臨床試驗數據，對抗腸病毒71型的實證疫苗保護力（Vaccine Efficacy）高達100%，此項第三期臨床試驗數據，已成功刊登於全球頂級醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），並獲刺胳針撰文推薦，成為台灣國內新藥研發之重要成就。

此外，高端恩穩健腸病毒疫苗在長達五年的追蹤數據亦證實，完整接種後的抗體濃度可維持至少五年以上，相關成果也已刊登於《Vaccines》。該疫苗也以「同類最佳」（Best in Class）之姿，備受國內外醫學專家高度肯定。

高端指出，這次拔得頭籌，取得越南首張腸病毒疫苗藥證，並結盟法商Substipharm Biologics公司做為區域市場合作夥伴，有望迅速導入越南與東協當地自費市場，不僅能為越南嬰幼兒提供即時的防疫保護，更為公司營運挹注強勁動能，成為擴大東南亞市場布局的最強後盾。

高端說明，由於目前臨床上對於腸病毒尚無特效藥，採取事先施打疫苗的方式，是預防腸病毒71型感染與重症最積極且有效的方法。

他們表示，未來將持續推動恩穩健腸病毒疫苗在東協及其他國際市場的藥證申請，期盼能將台灣優質的生物技術推向全球，保護更多嬰幼兒免受腸病毒重症的威脅。

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