臺大醫院「基因治療調劑室」揭牌　安全升級、控管調劑品質！

2024-02-01 18:00

「臺大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌，在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。臺大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物，或其他病毒療法藥品，曾執行過25個相關之臨床試驗案。

【健康醫療網／記者張慈恩報導】「臺大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌，在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。臺大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物，或其他病毒療法藥品，曾執行過25個相關之臨床試驗案。

罕病「脊髓性肌肉萎縮症」　用藥納入健保給付

此類基因治療藥品具有生物危害性，因此基因治療調劑室對於調配空間、環境及空調等相關硬體設備均有嚴格的標準與規範。2023年8月起罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因治療用藥納入健保給付，其他類似的產品也陸續申請藥品許可證中，基因治療藥品已是疾病治療重要的發展趨勢。

基因治療調劑室　改造空間、降低環境汙染提升安全

臺大醫院重新整建之基因治療調劑室，導入美國藥典800章(USP 800)危害藥物配製之規範。整體空間以金屬烤漆庫板隔間且空氣均經高效能濾網過濾，以確保調劑環境之清淨度;為保護工作人員安全，本次汰換2台生物安全操作櫃，減少操作人員暴露生物危害藥品的風險及確保調劑品質；使用空調產生空間的相對氣壓差，利用空氣流動方向將生物危害物質侷限於調劑室內，藥品傳送則使用藥品傳送箱，避免周遭環境汙染，營造一個安全友善之環境，期以最高標準支持卓越醫療的發展。