市占100%「治療注意力不足」藥品檢驗不合規格　食藥署回收11萬顆

即時中心／李昶毅報導

食藥署今（25）日公布，市占率100%，用於治療注意力不足過動症的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」溶離度檢驗不符合原核准規格，啟動回收約11萬顆。

食藥署說明，友霖生技醫藥股份有限公司的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」（Methydur Sustained Release Capsules 44 mg），廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。

「思有得持續性藥效膠囊44毫克」主成分為METHYLPHENIDATE HCL，主要用於治療治療注意力不足過動症。食藥署提醒，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署也要求廠商應於112年8月18日前完成回收1批、約11萬顆，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。