市占100%糖尿病藥「佳糖維」 不純物超標回收百萬顆

2022-12-27 16:50
市占100%糖尿病藥「佳糖維」 不純物超標回收百萬顆

食藥署今(27)日宣布,用於治療第2型糖尿病的藥物「佳糖維100 毫克膜衣錠」,經廠商主動通報,檢出不純物含量超出建議範圍,因此將於112年1月21日前回收3批,共 120萬顆。


 

【NOW健康 陳郁茹/台北報導】食藥署今(27)日宣布,用於治療第2型糖尿病的藥物「佳糖維100 毫克膜衣錠」,經廠商主動通報,檢出不純物含量超出建議範圍,因此將於112年1月21日前回收3批,共 120萬顆。


食藥署指出,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司主動通報,批號「U011910」、「U015917」及「U018641」的「佳糖維100 毫克膜衣錠」檢出不純物含量超出建議限值,故啟動回收作業。


「佳糖維100 毫克膜衣錠」該藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第2型糖尿病,食藥署藥品組科長洪國登透露,該藥物市占率達100%,因醫師開藥會以單方或複方的方式,提醒患者,切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。


食藥署強調,目前已要求廠商應於112年1月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


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