緩釋型糖尿病藥品「速糖淨」溶離度不符 回收39萬顆

【NOW健康 葉立斌／台北報導】食藥署在21日公布新的藥品回收名單，為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格，廠商主動回收共2批（批號：210379、210380）的產品。

食藥署表示，「速糖淨持續性藥效錠」60毫克（Kludone MR Tablets 60mg）的成分為GLICLAZIDE，可治療經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到適當的血糖控制之成人非胰島素依賴型糖尿病（Type 2）。

食藥署品質監督管理組傅淑卿表示，這款藥品是因廠商主動通報，指出藥品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格，因此需要回收。要回收的有2批共約39萬顆。同時該藥品在110年的健保資料庫中可看出，其健保年用量為687萬顆，因同材料瞳劑型的藥品中，共有2張藥證之廠商正在生產中，患者權益不受影響。

食藥署表示，該藥品回收期限為2023年2月13日，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。

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