去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收

2022-11-08 16:08
去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收

由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 (Ectrin Capsules 300mg),因產品的溶離度不符標準,共有6批藥品需回收。

【NOW健康 葉立斌/台北報導】由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 (Ectrin Capsules 300mg),因產品的溶離度不符標準,共有6批藥品需回收。


該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊」在8月便由廠商主動通報,當時發現部分產品的溶離度不符規定,並且進行回收;其後食藥署要求針對同產品擴大檢驗,現在決定擴大回收同樣保存期限內的6批藥品。洪國登表示,雖並非所有藥品都有問題,仍決定擴大回收。


洪國登表示,這6批(批號:E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007)總共41萬顆,屬於處方藥物,因為屬於自費藥品,沒有健保年用量這項統計數據。所幸,市面上仍可使用其他類似產品,患者權益不受影響。


食藥署已要求廠商應於12月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時提醒民眾,如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


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