末梢血管循環用藥「適脈旺」受鐵鏽汙染 回收430萬顆
2022-11-02 18:05
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食藥署在10月31日公告，由暉致醫藥股份有限公司製造的「適脈旺」糖衣錠10毫克（SERMION TABLETS 10MG）因為在7月時，院方發現藥物外觀出現黃黑色斑點，當時已啟動回收並調查，發現與生產機器零件生鏽有關。藥廠更進一步主動回收5批約430萬顆。
【NOW健康 葉立斌／台北報導】食藥署在10月31日公告，由暉致醫藥股份有限公司製造的「適脈旺」糖衣錠10毫克（SERMION TABLETS 10MG）因為在7月時，院方發現藥物外觀出現黃黑色斑點，當時已啟動回收並調查，發現與生產機器零件生鏽有關。藥廠更進一步主動回收5批約430萬顆。
食藥署表示，「適脈旺」主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款產品於7月就曾回收過，並啟動調查。當時回收原因是：白色藥錠上面出現黃黑色的斑點。隨後調查發現，上面的斑點是「氧化鐵」，可能是生產機器的螺絲生鏽導致。這次回收，是為擴大回收由同機台生產的藥物。
洪國登表示，本次回收共5批（FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806）總共430萬顆；其健保年用量為630萬顆，市占率大約6成。洪國登表示，在11月已經補上新藥品，不至於影響使用者權益。
