「皇佳」治療思覺失調症藥物滴管出包 3批共回收1萬瓶

2022-10-17 19:06
「皇佳」治療思覺失調症藥物滴管出包 3批共回收1萬瓶

食藥署今(17)日公布用於治療思覺失調症相關的精神疾病的藥品,由出品的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」(Perisdone oral solution 1mg/ml)因滴管標示出問題,需要回收約1萬多瓶。

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署今(17)日公布用於治療思覺失調症相關的精神疾病的藥品,由出品的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」(Perisdone oral solution 1mg/ml)因滴管標示出問題,需要回收約1萬多瓶。


食藥署資料顯示,該藥品主成分為RISPERIDONE,主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。


藥品組科長洪國登表示,食藥署接到醫院反應採購到該藥物的不良品,檢視後發現是該產品隨附的滴管標示有誤,使用該滴管抽取1.5毫升的藥物時,實際僅抽出1毫升,將使病患服用的藥量比要求的藥量還低。


洪國登表示,本次共需回收3批(批號:P2S68、N5S56、U3H36),總共約1萬瓶。洪國登補充,「皇佳」健保年用量為1年6千瓶,還有其他相關用藥可替代,患者權益不至於受損。食藥署已要求廠商應於11月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。


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