治皮膚細菌感染症「膚斯得乳膏」pH偏低回收2.3萬支

2022-09-26 19:37

食藥署在今（26）日發表藥品回收訊息，提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」（FUTEN CREAM 2%），因為接到廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格，故啟動回收。

【NOW健康葉立斌／台北報導】食藥署在今（26）日發表藥品回收訊息，提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」（FUTEN CREAM 2%），因為接到廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格，故啟動回收。

食藥署表示，「膚斯得乳膏2%」主成分為FUSIDIC ACID，主要的適應症是葡萄球菌、鏈球菌等細菌造成的感染症，同時其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌相關感染症也可使用。

食藥署藥品組視察許芷瑀表示，本次回收6批（2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072）共2.3萬支。該藥品為處方用藥，2021年健保年申報量為1.16萬支，市佔率為1%，且有其他藥品替代，因此不會影響用藥者權益。

食藥署已要求廠商應於10月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。使用者如果對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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