青少年可打高端疫苗EUA未過? 陳時中:要求補件尚未審查

民視新聞網 2022-03-10 17:14
青少年可打高端疫苗EUA未過? 陳時中:要求補件尚未審查

疫情指揮中心持續呼籲國人接種COVID-19疫苗,針對國產高端供12歲以上青少年接種的臨床試驗資料送審,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、醫師李秉穎今表示食藥署認為不行,原因是「不能橋接再橋接」。指揮官陳時中下午說明,尚未啟動審查,食藥署是要求補件,衛福部一直都是依據科學證據審查。

疫情指揮中心持續呼籲國人接種COVID-19疫苗,針對國產高端供12歲以上青少年接種的臨床試驗資料送審,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、醫師李秉穎今表示食藥署認為不行,原因是「不能橋接再橋接」。指揮官陳時中下午說明,尚未啟動審查,食藥署是要求補件,衛福部一直都是依據科學證據審查。

目前台灣開放接種COVID-19疫苗的年齡,最低至少要滿12歲,且目前國內僅批准BNT一廠牌可施打。日前高端疫苗送出12歲以上青少年可接種的臨床試驗資料,向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。李秉穎今在廣播節目中談及此事,表示食藥署認為不行,理由是不能免疫橋接再橋接。

陳時中下午則對此說明,衛福部或食藥署對於藥品審查都基於科學證據,未來無論高端疫苗青少年適應症有沒有通過,衛福部將秉持一貫立場;高端疫苗青少年適應症目前尚未啟動審查,食藥署仍在要求業者補件。

食藥署長吳秀梅也澄清,高端疫苗12歲以上青少年適應症申請,目前並沒有不通過,而是在等廠商補件。

(民視新聞網/綜合報導)

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