食藥署完成4批高端疫苗檢驗 共26.5萬劑今日封緘完畢

今（8/2）日衛福部食藥署宣布，國產高端疫苗26萬5528劑，已經完成檢驗程序預計下午可以完成封緘，後續由疾管署與指揮中心安排配送施打，根據疫苗意願平台統計，目前有意願接種高端疫苗民眾約90.6萬。

食藥署研檢組組長王德原表示，高端新冠疫苗4批新冠疫苗，上周五傍晚已經發出封緘驗證書，今天午間會完成封緘貼標，按照EUA效期，保存期限應該有6個月，指揮中心規劃應該是當完成一定量疫苗檢驗，才會安排後續。

王德原說明，高端新冠疫苗檢驗時間需30天左右，項目包含外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等，當中最耗時就是校價測試，必須在真實動物施打疫苗後評估。

王德原接著說，高端由是次單位蛋白疫苗，與腺病毒載體（牛津AZ）和mRNA（莫德納）不同，效價檢驗要在動物施打疫苗後，才能確定是否符合標準，單是確認效價就要21天，完成檢驗完則要30天。

王德原強調，高端疫苗不會像牛津AZ與莫德納一樣，可以簡化檢驗流程，每一批都要完整走完檢驗封緘，目前食藥署仍有幾批高端疫苗正在檢驗；食藥署強調，配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘，確保藥品質安全無虞。

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