錠劑顏色異常！ 食藥署急回收「艾適美腸溶錠40毫克」
2020-11-03 13:52
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台裕化學製藥廠股份有限公司主動通報「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗出現「錠劑顏色異常」，批號分別為UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709。對此，食藥署今天緊急公告，回收藥品，並要求廠商在11月21日前完成回收。
台裕化學製藥廠股份有限公司主動通報「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗出現「錠劑顏色異常」，批號分別為UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709。對此，食藥署今天緊急公告，回收藥品，並要求廠商在11月21日前完成回收。
「艾適美腸溶錠40毫克」主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE，用於胃食道逆流性疾病治療。食藥署指出，廠商主動通報，案內批號（UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709）藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常，可能影響藥效發揮。
食藥署表示，已要求廠商應於11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署也呼籲，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
（民視新聞網／綜合報導）
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