媒體人質疑高端EUA期程問題 薛瑞元:是一個誤會

民視新聞網 2022-10-24 10:23
媒體人質疑高端EUA期程問題 薛瑞元:是一個誤會

高端疫苗已繳交保護效益報告,但還有部分資料須補件,衛福部食藥署要求10月底前完成,才能開會審議,補件繳交大限將至,但衛福部長薛瑞元今天上午表示,目前還沒收到。

高端疫苗已繳交保護效益報告,但還有部分資料須補件,衛福部食藥署要求10月底前完成,才能開會審議,補件繳交大限將至,但衛福部長薛瑞元今天上午表示,目前還沒收到。

薛瑞元今天上午列席立法院社會福利及衛生環境委員會就「台灣疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與台灣配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討」進行專題報告。

COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種作業持續,高端疫苗爭議不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝17日曾表示,高端公司已於今年7月依限繳交國內外疫苗保護效益報告予食藥署,因食藥署要求高端補充相關資料,補件期限為10月底前,完成審議後將提出相關報告對外說明。

薛瑞元今天上午在立法院衛環委員會前接受媒體聯訪,被問及媒體人黃光芹指出高端原預計2022年中完成二期臨床試驗,但食藥署去年5月突然介入,因指引要求高端照規範進行,才打亂原本的期程,對此,薛瑞元表示,這是一個誤會。

薛瑞元進一步說明,臨床試驗期間,只要繳交期中報告後,就可以此申請緊急授權(EUA),不一定需要臨床試驗完全結案。高端二期臨床試驗最近才結案,但法規並未強制要求結案報告出爐需公布,所以高端相關臨床試驗報告不一定會公布。

莫德納及BNT的BA.5次世代雙價疫苗文件陸續繳交完畢,預計最快23至29日之間舉行緊急使用授權(EUA)審查,EUA審查完畢後,一旦通過後,就會儘速安排進貨。是否安排今天開會討論,薛瑞元表示,確切會議日期尚未決定。

(中央社)

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