Novavax疫苗向台灣申請EUA 食藥署證實收到臨床資料、展開審查

民視新聞網 2022-05-14 09:59
Novavax疫苗向台灣申請EUA 食藥署證實收到臨床資料、展開審查

Novavax疫苗13日透過官網宣布,將向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗NVX-CoV2373緊急授權(EUA),該款疫苗可用於18歲以上成人接種。食藥署長吳秀梅今(14)日受訪時證實,待技術性資料審查完畢後,將會召開專家會議審查EUA。

Novavax疫苗13日透過官網宣布,將向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗NVX-CoV2373緊急授權(EUA),該款疫苗可用於18歲以上成人接種。食藥署長吳秀梅今(14)日受訪時證實,待技術性資料審查完畢後,將會召開專家會議審查EUA。

Novavax目前已在全球多國獲得緊急授權,疫情指揮中心指揮官陳時中3月時指出,台灣透過COVAX平台向Novavax採購約200萬劑疫苗,4月中再表示,該平台相對分配速度較慢,不過近期有通知有一批Novavax可以來台,「我們已經同意了,靜待發貨消息」。

ACIP會議先前決議,Novavax疫苗於取得我國緊急使用授權(EUA)後,使用於18歲以上民眾基礎劑/基礎加強劑及追加劑接種。施打間隔比照其他疫苗,基礎劑2劑間隔28天,基礎加強劑與第2劑基礎劑間隔28天,追加劑與最後一劑基礎劑/基礎加強劑間隔12週(84天)。

Novavax昨則透過官網宣布將向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請緊急授權。根據中央社報導,吳秀梅接受電訪時證實,Novavax數月前提出申請,最近補上了藥理、毒理和臨床試驗資料,待技術性資料審查完畢之後,將召開專家會議審查EUA。

(民視新聞網/綜合報導)

我要留言留言