藍營質疑唾液快篩圖利福又達　食藥署駁斥：標準一致、澳洲2/10已核准

食藥署日前通過南韓家用唾液快篩試劑，由「福又達」專案引進，然而國民黨今（11）日召開記者會，議員徐弘庭質疑，去年有40件唾液快篩申請因資料不齊被駁回，只有福又達快速通過審查，是否圖利特定廠商。對此，食藥署澄清，對任何一家廠商申請專案核准之程序、核准標準均一致，而且澳洲在2月10日已核准該款唾液快篩上市。

食藥署發布新聞稿指出，報載外界質疑食藥署圖利特定廠商，食藥署重申對於任何一家廠商申請新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、核准標準均一致，且已於去年公開檢測試劑產品相關審查參考文件，並無圖利特定廠商之情事。國內也已經有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請，現正積極審查辦理中。

食藥署強調，新型冠狀病毒檢測試劑專案製造、輸入之審查，係依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，請廠商檢附安全效能等技術性資料，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。截至今年5月11日，已核准超過200件該類產品之專案製造、輸入。

食藥署說，食藥署於今年4月29日核准專案輸入之新型冠狀病毒唾液抗原檢測試劑，該產品於今年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布之審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致，且其核准名單公開透明，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。

食藥署重申，為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒快篩試劑將持續審慎把關，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒快篩試劑，保護自己也保護家人安全。

疫情指揮中心指揮官陳時中今在疫情記者中被問及此事時也強調，絕對沒有圖利問題。廠商申請藥物、疫苗、快篩，都有國家審查標準，有些被接受、駁回、要求補件，如果要「講到有圖利，也要拿出證據，否則這樣對公務體系不公平」。

（民視新聞網／綜合報導）