即日起至6底前可從國外輸入個人自用快篩 1人限100劑

國內新冠肺炎疫情升溫，快篩試劑出現搶購浪潮，食藥署今（11）日宣布，為便民防疫，即日起至111年6月30日前，民眾可自國外輸入個人自用的新冠試劑，每人1次不攜帶超過100劑，無須申請專案，可直接由海關放行通關。

民眾從國外輸入檢測試劑 不得進行販售行為　

食藥署表示，因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件需要審慎把關，但考量疫情升溫， 國內民眾在新冠試劑需求遽增，因此即日起至111年6月30日前，開放民眾自國外輸入試劑，1人1次攜帶不超過100劑。

食藥署提醒，民眾自行攜帶新冠試劑僅作為個人防疫使用，不得販售，採買時建議選購「家用」檢驗試劑產品，並在使用前請詳閱產品說明書的內容。另外，食藥署補充，不限制民眾購買試劑的種類，但自行輸入非衛福部核准的EUA產品，檢測結果不得作為防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需自行負責。

▲民眾從海外攜帶新冠檢測試劑，非衛福部核准的EUA產品，檢測結果無法作為防疫政策判斷依據。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

食藥署強調：審核專案標準統一 無圖利特定廠商

近期外界屢傳聲浪，懷疑食藥署在審核新冠病毒檢測試劑專案的程序標準，對此，食藥署今日重申，去年就已公開檢測試劑產品審查相關文件，任何一家廠商進行申請，其程序、標準皆一致，無圖利特定廠商的情事，目前也有數家廠商正提出家用唾液檢驗試劑申請，現也正積極辦理中。

食藥署說明，新冠病毒檢測試劑專案製造、輸入的審查是依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，請廠商檢附安全效能等技術性資料，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。截至111年5月11日，已核准超過200件該類產品之專案製造、輸入。

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