國光生次世代疫苗 第一、二期人體臨床試驗獲印尼核准！
2021-09-13 13:21
- 小
- 中
- 大
國光生技今天（13日）公告，國光生技向印尼食品藥物管理局，申請新冠肺炎疫苗第一、二期人體臨床試驗計畫，已正式獲得核准。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗，可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點，結果預估將在明年出爐。
國光生技今天（13日）公告，國光生技向印尼食品藥物管理局，申請新冠肺炎疫苗第一、二期人體臨床試驗計畫，已正式獲得核准。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗，可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點，結果預估將在明年出爐。
國光生技發言人潘飛表示，「現在我們已經拿到印尼核准函，就很積極的準備要開始。實際開始收案，臨床試驗部分，如果說收案算是順利的話，通常來講這樣一個臨床試驗，正常是要花半年的時間，以人數的規劃來講，目前我們規劃是核准的是做240人，當然這個人數不是很多，但對國際上來講，一般來說二期臨床試驗就是幾百人，未來進到三期臨床試驗規模會更大。」
（民視新聞／綜合報導）
{PLAYICON}
{PLAYICON}
{PLAYICON}