疫苗未通過EUA　聯亞：台灣審查標準太片面

聯亞國產疫苗沒通過緊急使用授權EUA審查，週末召開記者會說明，董事長王長怡面對外界質疑，好幾次難掩激動情緒，除了批評食藥署以武漢株訂的審核標準，已經過時也太過片面，雖然感到遺憾，但無論如何都會走完最後一哩路，也希望4千多名受試者不要離開，能繼續完成半年追蹤。

聯亞生技董事長王長怡說，「UB-612疫苗未取得緊急使用授權EUA，對此結果聯亞生技深感遺憾。」沒通過EUA審查，聯亞生技董事長王長怡，週末親上火線說明，除了表達遺憾，還自爆當天是指揮中心，記者會宣布才知道自己沒有過，更重砲批評，食藥署的審核標準不夠全面。

聯亞生技董事長王長怡表示，「很遺憾政府採用僅取單一時間點的，免疫橋接方法，可能讓一支可以對抗，現在正在國際間流行的，變異病毒且優秀的疫苗，這樣的審查標準，是片面的局部性免疫，沒有辦法全面評估，疫苗激發出來的免疫力。」聯亞生技營運長彭文君說道，「很可惜我們今天訂的遊戲規則，只看某一科目，我們認為這是不客觀的，而且沒有全面性去看疫苗的表現。」

大嘆台灣錯失保護國人的健康良機，全球面臨Delta變種病毒威脅，聯亞生技認為應該注重疫苗，對抗變異株的效力，以及抗體能維持多久，加上分析T細胞免疫反應，才能進行完整評估，但食藥署回應，相關數據都必須舉證，也會交由專家會議討論，一切公開透明。面對外界質疑似乎滿腹委屈，王長怡數度難掩激動情緒，期盼能為台灣疫苗產業奉獻心力，也不忘向參加臨床試驗的，4千多名受試者喊話。聯亞生技董事長王長怡指出，「我們誠摯呼籲受試者，對聯亞有信心，請協助我們完成，聯亞疫苗二期臨床試驗，六個月的訪視，向法規單位證明，UB-612產生的抗體，有強而有力的續航力。」

強調還有最後一哩路，會持續走到終點，聯亞生技也表示，下一代疫苗也將到印度，繼續進行第三期試驗，希望超前部署，同時正在準備對抗Delta，變異株效力的相關資料持續溝通，期盼食藥署能滾動式，修正國產疫苗的EUA審查標準。

（民視新聞／陳子凡、盧柏璁、SNG 台北報導）