美國食品藥物管理局（FDA）諮詢委員會日前針對Grail公司的Galleri血液檢測給予正面肯定，認為這項多癌症早期篩檢工具的潛在益處大於風險。雖然FDA並非必須完全遵循諮詢委員會建議，但華爾街分析師預期官方將在未來幾個月內正式核准。
目前美國尚未有任何多癌症血液篩檢技術獲得FDA核准，聯邦醫療保險（Medicare）與多數私人保險均未涵蓋此類項目。Galleri目前以實驗室開發檢測方式在美販售，病患自費約需700美元（約新台幣2.2萬元）。若順利取得FDA核准，依美國新法規定，最快有望於2028年納入Medicare給付。
現行美國常規篩檢指引僅涵蓋乳癌、子宮頸癌、大腸癌、攝護腺癌與肺癌等5種癌症。Grail指出，Galleri透過單次抽血與AI機器學習技術，能檢測出超過50種癌症信號，且定位病灶來源的準確率達93.4%。
不過，醫界對這類血液篩檢能否有效降低死亡率仍有不同看法。部分醫師提醒，初期腫瘤釋放至血液的信號極少，陽性結果可能引發患者焦慮並帶來額外的高額檢查費用，其實質效益仍待長期臨床驗證。
【原文出處】：驗血揪出50種癌症！Grail新篩檢獲美FDA諮詢過關