根據美國現行法律,美國食品藥物管理局(FDA)必須在新型菸草產品上市前進行審查,評估其是否能在不引發年輕人成癮風險的前提下,為成年吸菸者提供戒菸等公衛效益。然而,該審查系統長年面臨大量案件積壓,同時未經授權的非法產品市場卻迅速擴大。
Altria向德州拉伯克的聯邦法院遞交訴狀,指出FDA的繁瑣程序讓其On!尼古丁袋等產品深陷繁文縟節,反讓無視法規的外國競爭對手搶佔市佔率。訴訟由Altria旗下兩家子公司及德州食品與燃料協會(Texas Food and Fuel Association)共同提出,主張FDA違反了必須在180天內完成審查的法定要求,並要求法院廢除現行制度。
FDA官員對此回應,該機構致力於為成年吸菸者提供危害較小的替代品,同時保護年輕人免受尼古丁成癮危害,並表示會嚴肅看待這起法律挑戰且仔細審視相關訴求。
目前已有數千萬件電子煙與尼古丁產品申請遭FDA駁回,部分案件審查時間甚至超過六年,嚴重衝擊Altria、Philip Morris International及British American Tobacco等菸商的營收與市場表現。
【原文出處】:菸商Altria狀告美國FDA 指控審查制度延宕扼殺市場