根據路透社(Reuters)報導,諾華藥廠於8月24日接獲通報,有3名患者在接受名為「rap-cel」的實驗性細胞療法後,出現嚴重的致命免疫過度反應,導致自身器官遭免疫系統攻擊而併發死亡。諾華隨後暫停了相關的8項臨床試驗,並正與獨立安全委員會合作調查原因,尋求及早發現危險副作用的方法。
受影響的試驗主要針對紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、血管炎,以及多發性硬化症與重症肌無力等疾病;不過,針對淋巴瘤與白血病等癌症的試驗則不受影響。這類「嵌合抗原受體T細胞」(CAR-T)療法是將患者免疫細胞取出改造後回輸,過去多用於血癌治療,近期才逐步拓展至自體免疫疾病領域。
在此事件發生後,美國製藥大廠Bristol Myers也宣布基於謹慎考量,主動暫停旗下同類競爭療法「zola-cel」的試驗以審查安全性數據。諾華強調,嚴重的免疫反應為CAR-T療法的已知潛在風險,目前正密切監控已接受治療的患者,並持續向衛生主管機關通報最新進展。
【原文出處】:實驗性細胞療法釀3死 諾華藥廠緊急暫停8項臨床試驗