莫德納表示,這款名為 mFLUSIVA 的疫苗是該公司第一款獲得批准的 mRNA 流感疫苗。在此之前,美國監管機構曾在約半年前短暫拒絕該疫苗的審查申請。今年 2 月,聯邦疫苗監管機構曾以臨床試驗不足為由,拒絕受理莫德納的審查申請,但在雙方進行「建設性」會議後,FDA 於一週後撤回了先前的立場。
這款新疫苗採用 mRNA 技術,然而該技術曾遭到美國衛生部長 Robert F. Kennedy Jr. 的批評。身為疫苗懷疑論者的 Robert F. Kennedy Jr.,過去曾切斷用於資助 mRNA 開發的聯邦研究資金。
在 Robert F. Kennedy Jr. 與美國總統川普的領導下,FDA 呼籲重新評估包括流感在內的某些疫苗批准程序,這些聯邦政策的改變提議,已引發公共衛生與醫療專業人員的廣泛恐慌。
不過,川普在第一任總統任期內,曾稱 mRNA 技術為「現代奇蹟」。該技術在新冠肺炎(Covid-19)疫情期間被用於快速開發疫苗,並被公認挽救了數百萬人的生命。全球衛生機構也認為新冠肺炎疫苗安全有效,能預防最嚴重的感染症狀。
【原文出處】:美批准莫德納首款mRNA流感疫苗 供50歲以上接種