財經中心/綜合報導
新藥研發公司華安醫學近年積極布局糖尿病足潰瘍、泡泡龍症、帕金森氏症及異常落髮等領域,隨著多項臨床試驗同步推進,公司看好未來兩年將迎來重要價值驗證時點,其中最受市場關注的帕金森氏症新藥F705PD,更被視為具備國際授權潛力的重磅產品。
華安表示,目前糖尿病足潰瘍新藥F703DFU第三期臨床試驗已於台灣與美國完成超過半數收案,預計2027年第二季完成收案。根據先前臨床數據,患者接受12週治療後完全癒合率達43.9%,顯著優於安慰劑組的10%,展現良好療效。
F703DFU採小分子藥物設計,核心機制是提升細胞ATP能量生成,加速細胞修復與傷口癒合,相較現行治療藥物價格更具競爭力,可望切入全球龐大的糖尿病足潰瘍市場。
另一項市場關注焦點為帕金森氏症新藥F705PD。公司預計今年7月向美國FDA提出第二期臨床試驗申請,規劃收案120位患者。華安表示,目前市面上的帕金森治療藥物多以補充多巴胺、改善症狀為主,尚無法有效延緩神經細胞退化,而F705PD具有三重作用機制,不僅可抑制Alpha-synuclein異常聚集,也能提升抗氧化能力及促進多巴胺生成,有機會成為具疾病修飾效果的First-in-Class新藥。
華安透露,源華智醫未來商業模式將朝向「生技版ARM」發展,透過授權候選藥物、收取授權金及後續分潤創造收益,並規劃2027年申請興櫃、2028年挑戰上市。
為推進多項臨床試驗,公司預計於今年第四季辦理現金增資及可轉債募資,合計籌資約8億元,其中六成將投入糖尿病足潰瘍歐洲三期臨床,四分之一用於帕金森氏症二期試驗。
法人認為,隨F703DFU三期臨床進度持續推進、F705PD正式進入美國二期試驗,以及AI藥物開發平台逐步商業化,華安未來兩年將迎來多項重要里程碑,有望成為帶動公司評價提升的關鍵催化劑。
《民視新聞網》提醒您:內容僅供參考,投資人於決策時應審慎評估風險,並就投資結果自行負責。