默克表示，這項名為 PROCEADE-CRC-03 的全球性研究，旨在評估 Precem-TcT 單獨使用或合併血管新生抑制劑（bevacizumab）的療效與安全性。該藥物是全球首款針對 CEACAM5 蛋白、並搭載 exatecan 毒殺藥物的 ADC，其設計原理是利用抗體精準導航至癌細胞，再釋放藥物進行破壞，並具備「旁觀者效應」以強化殺傷力。
根據第一期臨床數據，Precem-TcT 在重度治療過的患者中展現了可控的安全性，客觀緩解率（cORR）達 20.7%，中位無惡化存活期（PFS）為 6.9 個月。研究指出，高達 90% 的大腸直腸癌患者會過度表達 CEACAM5 蛋白，而該蛋白在健康組織中幾乎不存在，這使得 Precem-TcT 成為極具潛力的治療標靶。
大腸直腸癌（CRC）目前是全球第二大癌症死因，對於經歷多線治療後仍惡化的晚期患者，現有醫療選擇相當有限。默克研發主管 David Weinreich 指出，這項三期試驗將在 20 個國家、165 個據點招募約 1,020 名患者，展現了默克深耕大腸癌領域超過 20 年、致力於開發差異化療法的決心。
【原文出處】：大腸直腸癌治療新曙光！默克創新ADC藥物正式進入三期臨床