生活中心/李世宸 台北報導
「長庚赴美受證,展現人體研究治理成果!」長庚醫療體系5月19日至21日赴美國底特律,出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25周年年會暨授證典禮,並於美東時間5月20日17:00(台灣時間5月21日上午5:00)由ELYSE SUMMERS 美國人體研究受試者保護認證協會執行長(Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs)頒發「Full Reaccreditation完全續認證」,認證效期五年。這項榮譽象徵長庚在人體研究受試者保護、研究倫理與制度治理等面向的成熟與完備,再度獲得國際專業機構肯定,也彰顯長庚醫療體系長期落實受試者保護核心價值的承諾與實踐。
受試者安全與權益 是人體研究核心
AAHRPP是國際重要的人體研究受試者保護認證機構,評鑑重點包括受試者安全、倫理審查獨立性、研究管理及利益衝突機制等。長庚醫療體系此次通過「完全無缺失」續認證,代表其人體研究制度已達國際標準,也代表民眾未來若參與長庚相關臨床研究,無論在哪一院區,都能獲得一致且完整的權益保障。
八院區共同認證 國內少見
此次認證涵蓋林口、台北、基隆、桃園、土城、嘉義、高雄等八個長庚研究機構,為國內唯一以完整醫療體系共同通過國際認證。長庚醫療體系表示,各院區雖然規模、地理位置與專科不同,但皆採同一套受試者保護與研究治理架構,包括人體試驗倫理委員會(IRB)審查、研究遵從管理與利益衝突審議等核心制度,確保研究品質與標準一致。
本屆AAHRPP年會,聚集北美、歐洲與亞太地區多國研究機構,討論議題涵蓋受試者補償倫理、資源有限環境下的制度維持,以及人工智慧與新興科技帶來的研究倫理挑戰。長庚團隊由長庚決策委員會主任委員程文俊率隊,帶領人體試驗倫理委員會主席名譽院長謝燦堂、執行秘書教授張毓翰、行政中心執行長鍾蕙如等人出席盛會,藉由參與國際交流,了解各國最新制度與實務經驗,作為未來優化研究管理的重要參考。
導入國際認證制度九年 持續精進
程文俊表示,在董事長王瑞慧長期支持醫療研究發展、提升臨床病人照護品質及持續推動受試者保護管理之基礎下,長庚自2017年導入AAHRPP認證制度,持續透過標準作業流程、跨院區制度管理及定期品質監測,強化人體研究治理與受試者保護機制。他強調,人體研究的推動,必須建立在保障受試者安全與權益的前提下,而制度化與標準化管理,就是維持研究品質的重要基礎。
持續深化研究倫理 提升民眾信任
程文俊表示,未來我們將持續深化研究倫理治理與受試者保護制度,確保每一項人體研究,都建立在尊重受試者權益與研究安全的核心價值上,同時持續與國際接軌,提升台灣臨床研究品質與民眾信任。
【原文出處】:長庚醫療國際認證!人體研究受試者保護成果受肯定