Samsung Bioepis 與日本醫療器材大廠 NIPRO 攜手,正式在日本推出參考原廠藥「喜達諾」(Stelara)的生物相似藥。這款名為 Ustekinumab 的注射劑,已於 5 月 19 日正式列入日本國民健康保險(NHI)藥價標準,並於今日起正式生效,標誌著三星生物製藥在日本市場邁出重要一步。
該藥物是一種人類單株抗體,主要透過調節與免疫系統相關的細胞激素 IL-12 和 IL-23,來治療斑塊狀乾癬及乾癬性關節炎。日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)已於先前核准其上市許可。Samsung Bioepis 副總裁 Jinhan Chung 表示,透過與 NIPRO 的合作,希望能為日本自體免疫疾病患者提供高品質且安全有效的治療選項,同時減輕醫療體系的財務負擔。
事實上,Samsung Bioepis 的這款生物相似藥已在全球多個市場布局,在歐盟、美國及英國以「PYZCHIVA」品牌銷售,在韓國則稱為「EPYZTEK」。該公司自 2012 年成立以來,致力於開發涵蓋免疫、癌症、眼科及血液學等領域的生物藥物,目標是透過創新研發,成為全球領先的生物製藥企業。
【原文出處】:三星生物製藥進軍日本!乾癬生物相似藥正式納入健保給付