CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
今年度逾683萬劑的公費流感疫苗打氣十分旺，新北市衛生局卻在3月26日通報發現一劑GSK（葛蘭素史克）流感疫苗出現「變色」，呈現白色混濁，同批號共交貨54.5萬劑、分配給14個縣市使用，打到只剩2642劑，全數暫停使用、回收封存。食藥署今（27）日表示，已收到GSK的完整報告，認定屬單一異常個案，相關疫苗將由GSK收回，並於今年補齊相同數量給疾管署。
新北市衛生局是接獲有基層診所在使用GSK流感疫苗時，在41劑疫苗當中發現有1劑變色、呈現白色混濁，經食藥署判定為不良品之後，中央全面啟動回收作業，並要求業者提交調查報告。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，針對新北市衛生局通報的「伏流感疫苗（批號AFLUA915AA）」沉澱混濁案，食藥署要求GSK公司於4月26日前提交完整調查報告，該公司已依限於4月23日檢送調查報告至食藥署。
劉佳萍說，根據GSK公司回報的調查內容，該案內批號疫苗的生產歷程及留樣檢驗紀錄均符合標準，藥廠研判該事件應非生產線之系統性異常，而屬單一異常個案。食藥署於事發後已第一時間要求暫停使用該批號疫苗，相關疫苗已由GSK公司收回，目前除1件通報外，全台清查並未接獲其他同批號的類似紀錄。
疾管署發言人曾淑慧說，針對藥廠提交的調查報告，食藥署及疾管署下周二（5月5日）後邀集專家召開公費流感疫苗品質異常事件調查報告討論會議，且要求藥廠到場說明，針對已回收的同批號疫苗，疾管署則會要求業者在今年內補齊同數量給疾管署使用，持續提供給高風險族群施打。至於會否開罰？則還需視影響範圍、提供新疫苗的時間等，有無違反採購合約規定而定。
曾淑慧說，儘管時序已4月底，但國內仍有零星流感疫情，還是需要疫苗，而目前全台尚餘公費流感疫苗約4萬多劑。
照片來源：CNEWS資料照
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