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緩釋型糖尿病藥品「速糖淨」溶離度不符 回收39萬顆

2022-12-22 15:02

食藥署在21日公布新的藥品回收名單,為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收共2批(批號:210379、210380)的產品。

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署在21日公布新的藥品回收名單,為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收共2批(批號:210379、210380)的產品。


食藥署表示,「速糖淨持續性藥效錠」60毫克(Kludone MR Tablets 60mg)的成分為GLICLAZIDE,可治療經飲食、運動及體重控制後,仍無法達到適當的血糖控制之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。


食藥署品質監督管理組傅淑卿表示,這款藥品是因廠商主動通報,指出藥品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,因此需要回收。要回收的有2批共約39萬顆。同時該藥品在110年的健保資料庫中可看出,其健保年用量為687萬顆,因同材料瞳劑型的藥品中,共有2張藥證之廠商正在生產中,患者權益不受影響。


食藥署表示,該藥品回收期限為2023年2月13日,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。


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